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如何保证医疗器械包装运输安全?
发布时间:2021-01-08 10:51:34

随着医疗器械市场规模的不断增长,其包装运输安全成为众多企业关注的焦点,如何保证产品在运输途中的安全,减少破损率?请见下文。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

医疗器械第三方物流发展前景

受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的巨大需求等因素影响,近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长。

 

据大数据平台统计,截至2020年12月底,2020年全国境内医疗器械产品备案、注册共计46677件,较去年同期(31266件)增长49.3%。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

此外,自2011年国家科技部吹响“进口替代”号角开始,已满十年。在这十年期间,政策扶持与科技创新双轮驱动下,我国医疗器械进口替代取得了优异成绩。

 

截至2020年12月底全国进口医疗器械产品共计26713件,较2019年底(28617件)减少1904件,降幅6.7%。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

从整体来看,目前国内医疗器械行业正处于快速发展阶段。而未来随着更多利好政策的支持,国产器械将加快进口替代的步伐,加上老龄化、消费水平升级等因素,我国医疗器械将随之呈现出较强的发展前景。

 

与其他产品不同,医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害器械的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。所以对医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨且不容忽视的。

 

医疗器械包装运输需求的主要特点

医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,冷链运输是首选;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。

不同产品类型运输方式

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。

 

因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。

 

医疗器械包装运输检测如何选择

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。

 

医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。

 

而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,最终满足药品运输的质量需求。

 

关于杭美包装运输实验室

杭美包装实验室于2003年加入ISTA,拥有十多年运输包装测试经验,是国内首家ISTA认证实验室。能够按照ISTA、ASTM D4169、GB/T4857等各类国内外包装运输测试标准提供全方位的包装运输测试服务;是亚马逊、Sears、JCpenney、博世等企业的认可的服务供应商,检测服务涵盖医疗器械、电子电器、玻璃陶瓷、家电家具等行业。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

除了成品的包装运输测试外,杭美对于包装材料瓦楞纸板,同样能够完成各种性能测试例如耐破度、戳穿强度等。专业的技术团队,可以根据您的产品测试需求制定合适的测试方案,为您提供一站式解决方案。

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