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医疗注册包装测试及冷链运输规范解析会
发布时间:2021-04-13 15:53:40

2021年4月9日,杭州杭美质量技术服务有限公司特联合杭州东湖高新投资有限公司、余杭区生物医药产业协会共同举办了以“医疗注册包装测试及冷链运输规范”为主题的解析会。吸引了众多相关行业人员报名

本次解析会的主要目的为帮助相关企业切实贯彻医疗器械监督管理条例和配套的行政规章对于医疗器械企业质量管理体系和注册的要求,提高医疗器械包装质量水平,规范产品注册包装运输细节和促进医疗器械冷链产业发展。

 一直以来,医疗器械及医药生产企业对于产品的运输环节,通常不象生产环节那么的给予管理上的足够重视,以至产品在运输和存储环节存在很多安全隐患,因此国家药监部门近年来也从各个方面加大了对医疗器械及药品生产、经营方面的监督管理,面对这类问题医疗器械企业要如何自处?杭美检测包装实验室副经理曾亮老师就医疗器械包装运输验证简介、医疗器械包装运输验证标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读等方面结合日常检测中遇到的问题,为大家一一讲解,简单易懂的表达方式令各位参会人员醍醐灌顶,加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。

经过短暂的休息后,杭美检测资深技术工程师杜根老师就RoHS适用范围,限值,以及测试标准与方法等方面进行了耐心细致的讲解。医疗器械产品原材料的环保性能一直是市场非常关注的一个环节,毕竟医疗器械产品很多会和人体直接接触,因此质量要求会比普通消费品更严格。特别是欧美等发达国家颁发了很多法律法规标准进行管控。ROHS就是其中的一个重要环保指令,也是医疗器械进入欧盟市场CE认证的一个非常重要的环节。杜根老师用专业的态度结合最近的召回案例,为大家呈现出目前产品出口的现状以及出口测试的重要性。

上海力统冷链科技有限公司执行董事,资深冷链包装工程师吕岩老师更是我们带来医疗器械及医药冷链运输规范解析,令大家对冷链的知识有了更深入的了解。

 

本次系列活动,各位老师用简单易懂科普方式与各位相关行业人员分享了专业的知识,受到了广泛的欢迎和好评。来宾们纷纷希望我们多举办此类活动,让更多企业了解到相关知识。今后杭美检测会经常开展本类活动,对于检测法规有兴趣的企业随时可以报名参加!